Pénuries de médicaments : 8 millions d'euros d'amendes pour les laboratoires pharmaceutiques

Les autorités sanitaires françaises ont infligé des amendes historiques à plusieurs laboratoires pharmaceutiques pour ne pas avoir respecté leurs obligations en matière de stocks de médicaments essentiels. L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé des sanctions d’un montant total de 8 millions d’euros à l’encontre de dix laboratoires, dont des géants du secteur comme Biogaran, Sandoz et Viatris. Ces sanctions sont inédites, à la fois par leur ampleur et par le contexte dans lequel elles surviennent, alors que les pénuries de médicaments deviennent de plus en plus fréquentes.

L’ANSM reproche à ces entreprises de ne pas avoir maintenu les quatre mois de stock requis pour les médicaments d’intérêt thérapeutique majeur. Ces traitements, considérés comme vitaux, doivent être disponibles en permanence, car une rupture de stock pourrait mettre en danger la vie des patients à court ou moyen terme. 

Parmi les médicaments concernés, on trouve des antihypertenseurs, des anticancéreux et des antimicrobiens, ce qui reflète l’ampleur de la problématique à travers différentes classes thérapeutiques. « Aucune classe n'est malheureusement épargnée par ce phénomène », a déclaré Alexandre de la Volpilière, directeur général de l'ANSM.

Le montant des amendes infligées aux laboratoires témoigne de la volonté des autorités de durcir les mesures en matière de régulation des stocks. Jusqu’à présent, les sanctions financières n’avaient jamais atteint de tels montants : en 2022, elles ne dépassaient pas 500.000 euros. Cette hausse spectaculaire des amendes traduit une intensification des contrôles et une prise de conscience face aux difficultés croissantes d'approvisionnement. En effet, ces dernières années ont été marquées par une augmentation des pénuries, notamment pour les médicaments génériques, largement utilisés dans les traitements de longue durée.

Les associations de patients, qui dénoncent régulièrement l’aggravation des pénuries de médicaments, ont salué ces sanctions. « C'est un bon signal puisque avant les amendes étaient beaucoup plus faibles », a réagi Catherine Simonin de France Assos Santé, un collectif fédérant diverses associations de patients. Elle se félicite que les contrôles soient désormais plus rigoureux, en espérant que cela incitera les laboratoires à mieux respecter leurs obligations. L’exemple de Biogaran, lourdement sanctionné pour des stocks insuffisants d'irbesartan, un médicament générique contre l’hypertension, montre que même les leaders du marché ne sont pas à l’abri de sanctions.

Cette décision marque donc un tournant dans la gestion des pénuries de médicaments, et les patients espèrent que ces mesures auront un impact positif sur l’approvisionnement futur. La pression sur les laboratoires pourrait s’intensifier dans les mois à venir, alors que les autorités sanitaires semblent résolues à garantir une meilleure disponibilité des traitements vitaux.